TOC/TNB-ANALYSAATTORIT LÄÄKETEOLLISUUTEEN
Analytik Jenan multi N/C pharma-mallistosta löytyy ratkaisu jokaiseen mittaustarpeeseen lääketeollisuudessa. Päivitetty ohjelmisto on täysin data integrityn ja 21 CFR part 11 vaatimusten mukainen.
Saatavana neljä erilaista mallia:
- multi N/C pharma HT katalyyttisellä hajotuksella, erittäin tarkka analysaattori ultra trace-määrityksiin.
- multi N/C pharma UV märkäkemiallisella UV-hajotuksella, soveltuu erityisesti WFI-, puhdistusvalidointi- ja ultrapuhtaan veden määrityksiin.
- multi N/C 3100 pharma katalyyttisellä hajotuksella, paras laitteisto suurille näytemäärille
- multi N/C 2100S pharma kokonaisproteiinimäärityksiin vesipitoisista lääketeollisuuden näytteistä tai rokotteista.
IQ, OQ ja PQ- dokumentit on räätälöity lääketeollisuuden käyttöön.
EDUT
- erittäin korkea herkkyys ja tarkkuus jopa ppb-alueella.
- VITA Flow Management System takaa luotettavat mittaukset erilaisilla näytetilavuuksilla
- vähän vaihdettavia osia, pitkät huoltovälit ja pitkäikäiset komponentit
- 3100- ja HT-malliin saatavilla Swab test-moduli vanutupponäytteiden suoraan hajotukseen
- multiWin-ohjelmisto täysin FDA 21 CFR part 11 ja EudraLex Vol. 4 liitteen 11 vaatimusten mukainen ja system suitability test (SST) on integroituna ohjelmistoon
- Sähköiset allekirjoitukset, erilaiset käyttäjätasot ja täydellinen audit trail sekä LIMS-tiedonsiirto
TEKNISET TIEDOT
- perusyksikön koko (L x K x S) 513 x 464 x 550 mm, paino n. 30 kg
- laaja mittausalue 30000 mg C/l asti laitemallista riippuen - jopa ilman näytteen laimentamista
- mittausaika 3 - 5 min per parametri
- multiWin-ohjelmisto FDA:n vaatimusten mukainen ja integroitu System Suitability Test (SST)
- NDIR-detektorilla ja uuniyksiköllä 10 vuoden takuu
- UV-reaktorilla 3 vuoden takuu
- valmistusmaa Saksa
Videot
Kati Alanen
Tuotepäällikkö
Laboratoriolaitteet
Etelä-Suomi
Puhelin 010 417 4539
Päivi Karppinen
Tuotepäällikkö
Laboratoriolaitteet
Etelä- ja Varsinais-Suomi
Puhelin 010 417 4571
Hanna Kiminki
Tuotepäällikkö
Laboratoriolaitteet
Itä-Suomi
Puhelin 010 417 4563
Anne Rantala
Tuotepäällikkö
Laboratoriolaitteet
Länsi-Suomi
Puhelin 010 417 4558