• Tuotekategoriat

  • Toimialat

TOC/TNB-ANALYSAATTORIT LÄÄKETEOLLISUUTEEN

TOC/TNB-ANALYSAATTORIT LÄÄKETEOLLISUUTEEN

Analytik Jenan multi N/C pharma-mallistosta löytyy ratkaisu jokaiseen mittaustarpeeseen lääketeollisuudessa. Päivitetty ohjelmisto on täysin data integrityn ja 21 CFR part 11 vaatimusten mukainen.

Saatavana neljä erilaista mallia: 

  • multi N/C pharma HT katalyyttisellä hajotuksella, erittäin tarkka analysaattori ultra trace-määrityksiin.
  • multi N/C pharma UV märkäkemiallisella UV-hajotuksella, soveltuu erityisesti WFI-, puhdistusvalidointi- ja ultrapuhtaan veden määrityksiin.
  • multi N/C 3100 pharma katalyyttisellä hajotuksella, paras laitteisto suurille näytemäärille
  • multi N/C 2100S pharma kokonaisproteiinimäärityksiin vesipitoisista lääketeollisuuden näytteistä tai rokotteista.

IQ, OQ ja PQ- dokumentit on räätälöity lääketeollisuuden käyttöön.

EDUT
  • erittäin korkea herkkyys ja tarkkuus jopa ppb-alueella.
  • VITA Flow Management System takaa luotettavat mittaukset erilaisilla näytetilavuuksilla
  • vähän vaihdettavia osia, pitkät huoltovälit ja pitkäikäiset komponentit
  • 3100- ja HT-malliin saatavilla Swab test-moduli vanutupponäytteiden suoraan hajotukseen
  • multiWin-ohjelmisto täysin FDA 21 CFR part 11 ja EudraLex Vol. 4 liitteen 11 vaatimusten mukainen ja system suitability test (SST) on integroituna ohjelmistoon
  • Sähköiset allekirjoitukset, erilaiset käyttäjätasot ja täydellinen audit trail sekä LIMS-tiedonsiirto
TEKNISET TIEDOT
  • perusyksikön koko (L x K x S) 513 x 464 x 550 mm, paino n. 30 kg
  • laaja mittausalue 30000 mg C/l asti laitemallista riippuen – jopa ilman näytteen laimentamista
  • mittausaika 3 – 5 min per parametri
  • multiWin-ohjelmisto FDA:n vaatimusten mukainen ja integroitu System Suitability Test (SST)
  • NDIR-detektorilla ja uuniyksiköllä 10 vuoden takuu
  • UV-reaktorilla 3 vuoden takuu
  • valmistusmaa Saksa

Kati Alanen

Tuotepäällikkö Laboratoriolaitteet
Etelä-Suomi
Puhelin 010 417 4539

Päivi Karppinen

Tuotepäällikkö Laboratoriolaitteet
Etelä- ja Varsinais-Suomi
Puhelin 010 417 4571

Hanna Kiminki

Tuotepäällikkö Laboratoriolaitteet
Itä-Suomi
Puhelin 010 417 4563

Raija Mäkinen

Myyntipäällikkö Laboratoriolaitteet
Etelä-Suomi
Puhelin 010 417 4550

Anne Rantala

Tuotepäällikkö Laboratoriolaitteet
Länsi-Suomi
Puhelin 010 417 4558